【crc岗位职责】CRC（Clinical Research Coordinator，临床研究协调员）是临床试验项目中非常重要的角色，主要负责协助研究者进行试验的日常管理和执行工作。CRC在确保试验符合法规、伦理和操作规范方面发挥着关键作用。以下是CRC的主要岗位职责总结。
一、CRC岗位职责总结
1. 试验准备阶段
- 协助研究者完成试验启动前的各项准备工作，包括伦理审批、协议签署、培训等。
- 负责与申办方、CRO（合同研究组织）及监管机构沟通协调。
- 确保研究中心具备开展试验所需的资源和条件。
2. 受试者招募与管理
- 参与受试者的筛选、知情同意书的签署及随访工作。
- 记录并跟踪受试者的入组情况，确保符合入选/排除标准。
- 协助处理受试者在试验过程中的问题和不良事件。
3. 数据收集与管理
- 按照试验方案要求，准确、及时地收集和录入受试者数据。
- 确保数据完整性和准确性，协助研究者进行数据核查。
- 维护电子病历系统或纸质记录，确保数据可追溯。
4. 文件管理与合规性
- 负责试验相关文件的整理、归档和保存，包括知情同意书、原始数据、监查报告等。
- 配合监查员、稽查员和监管机构的检查工作，确保试验符合GCP（良好临床实践）要求。
- 定期更新试验相关文件，确保其最新和合规。
5. 沟通与协调
- 作为研究团队与外部机构之间的桥梁，负责信息传递和问题反馈。
- 协调多部门合作，如药房、实验室、统计部门等。
- 及时向研究者汇报试验进展和潜在问题。
6. 培训与支持
- 参与或组织临床试验相关的培训，提升团队专业能力。
- 协助研究者解决试验过程中遇到的技术或流程问题。
二、CRC岗位职责一览表
| 序号 | 岗位职责内容 | 具体说明 |
| 1 | 试验准备 | 协助启动试验，确保所有准备工作就绪 |
| 2 | 受试者招募 | 参与筛选、知情同意及随访工作 |
| 3 | 数据管理 | 收集、录入、核查试验数据 |
| 4 | 文件管理 | 整理、归档、保存试验相关文件 |
| 5 | 合规性保障 | 确保试验符合GCP和法规要求 |
| 6 | 沟通协调 | 与多方保持良好沟通，推动试验顺利进行 |
| 7 | 培训支持 | 参与或组织相关培训，提升团队能力 |
通过以上职责的履行，CRC在临床试验中起到了承上启下的作用，是保证试验质量、效率和合规性的关键人员。
